Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. е фабрика за API на паклитаксел. Понастоящем производствена линия, която е пусната в експлоатация, произвежда 500 кг естествени API на паклитаксел всяка година, което я прави най-голяматапаклитаксел APIпроизводител в Юнан. В допълнение към вътрешните поръчки, Hande Bio-Tech има 16 стабилни чуждестранни клиенти и 42 чуждестранни клиенти, които предоставят проби за тестване и тестване.
Водещ в индустрията за API на паклитаксел
На стената на административния офис на Hande Bio-Tech има шест патента за изобретения и много почетни медали.
„100% гаранция за качеството на Paclitaxel API на грам е ключът за компанията да спечели пазара и клиентите.“ Zixin Zou, ръководител на отдела за предварителна обработка и производство на Hande Bio-Tech, каза.
В центъра за тестване няколко техници са заети. Те отстраняват грешки в оборудването за тестване, подготвят основния разтвор за екстракция на Paclitaxel API и определят водното съдържание... За да произведат квалифициранпаклитаксел APIтрябва да се следват много процедури и всяка стъпка има строг контрол на индекса на системата за управление на качеството.
Как да увеличите съдържанието на паклитаксел (таксол) от първоначалните 0,3‰ до 99% е професионално умение. Този център за тестване е изграден в строго съответствие с националните стандарти, обхващащи всички елементи за тестване като течна фаза, газова фаза, метален елемент, инфрачервени лъчи, микроорганизми, определяне на влага, проверка на стабилността и т.н. Центърът за тестване приема напълно внесено оборудване за тестване и ИТ система с целостта на данните; Напълно затворената производствена линия за разделяне и пречистване и стерилно чистият цех за пречистване на готовите продукти са пълни с модерни науката и технологиите.
През 1996 г., насочвайки се към индустрията на Paclitaxel API, Hande Bio-Tech създаде завод за производство на Paclitaxel API в Kunming Jinding Science and Technology Park, за да извърши научноизследователска и развойна дейност и производство на натурален растителен екстракт на Paclitaxel API, превръщайки се в първото предприятие, ангажирано в тази индустрия в Юнан. През 1999 г. продуктите на Hande Bio-Tech навлязоха на европейския и американския пазар. От 30 кг, 50 кг, 70 кг през изминалата година до 500 кг в момента, тази производствена линия е преминала проверката на място, сертифицирана от Съединените щати, Европа и Китай, както и нередовен одит на място и посещения на клиенти, и се превърна в независим производител на паклитаксел, международно признат противораков API, извлечен от растения.
Паклитаксел (Таксол) е противораков API, извлечен от кората на късолистния тис или изкуствено засадени клони и листа на тис. Има уникални лечебни ефекти при рак на яйчниците, рак на гърдата, рак на белия дроб, колоректален рак, меланом, рак на главата и шията, лимфом , мозъчен тумор и т.н. Химическите API имат дълъг период на валидиране, подаване и одобрение. След години на работа на международния пазар и сертифициране от регулаторни агенции по целия свят, Hande Bio-Tech има изгодна подготовка и опит сред конкурентите в местните фитохимикали API индустрия.
В продължение на 26 години „скромната“ компания Hande Bio-Tech винаги е казвала, че е „малка фармацевтична фабрика“, но тя води индустрията на Paclitaxel API в Юнан.
API наЦефарантинсе разработва
През 2018 г. Hande Bio-Tech създаде нова производствена база в Анинг и натисна бутона за стартиране на нова глава в развитието на индустрията на Yunnan Paclitaxel API.
След преместването площта на производствения цех се е увеличила от 1500 квадратни метра на 4500 квадратни метра. След това, след като бъде завършена производствената линия за полусинтетичен Paclitaxel API с годишно производство от 800 kg, годишната производствена стойност ще достигне 300 милиона юана.
Понастоящем 54 местни клиенти, 16 чуждестранни клиенти и 42 чуждестранни клиенти, които предоставят проби за тестване и изпробване, са постигнали стабилни доставки на API на паклитаксел, произведени от Hande Bio-Tech. В момента Hande Bio-Tech разработва API на Cepharanthine и Ексклузивният проект за лекарство екдистерон за хора с френски клиенти също е в ход.
Тази година Kunming оптимизира и коригира биофармацевтичната промишлена верига като една от осемте промишлени вериги, фокусирани върху изграждането. Химическите суровини и генеричните лекарства са ключови области на биомедицинската промишлена верига. Zixin Zou каза, че когато назрее времето, Hande Bio -Tech ще задълбочи разработването на по-висок клас характерни API за антитуморни серии и ще разшири и укрепи веригата на биомедицинската индустрия на API индустрията.
Сега Hande Bio-Tech се превърна в международно известна марка, призната от провинция Юнан като високотехнологично предприятие, малко и средно технологично предприятие, корпоративен технологичен център и Китайски център за сертифициране и надзор на качеството. През 2019 г. той беше включен в библиотеката с ключови проекти на „Тригодишния план за умножаване на предприятията в списъка на провинция Юнан“ от местното Бюро за финансов надзор и администрация на провинция Юнан.
Hande Bio-Tech планира да изгради втората фаза на проекта за развитие и се ангажира да стане най-голямата първокласна производствена база наПаклитаксел APIв Китай. Няма да пожали усилия за насърчаване на развитието на биологичната медицина и масовата здравна индустрия в провинцията и за подобряване на здравето и благосъстоянието на хората.
(Написано от Heqing Huang, репортер на Kunming Daily)
Време на публикуване: 31 октомври 2022 г