Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (наричано по-нататък Hande Bio-Tech) е професионално предприятие, ангажирано с договорно разработване и производство на активни фармацевтични съставки (API). Като един от водещитеAPI CDMO услугадоставчици, ние се ангажираме да предоставяме висококачествени и ефективни услуги за глобални клиенти. Тази статия ще представи API CDMO услугите на Hande Bio-Tech и техните предимства.
Hande Bio-Tech'sAPI CDMO услугиобхващат целия процес от изследване и разработване на лекарства до широкомащабно производство. Разполагаме с висококачествен научен изследователски екип, който може да предостави изследователски услуги, включително медицинска химия, фармакология и формулиране на лекарства за клиентите. Използваме най-модерните инструменти и технологии за предоставяне на персонализирани решения за клиентите.
По отношение на химическия синтез, Hande Bio-Tech има богат опит и технически резерви. Ние можем да предоставим услуги за синтез на активни фармацевтични съставки от милиграми до килограми и да подобрим производителността, чистотата и качеството, като същевременно намалим разходите чрез оптимизиране на реакционните условия и процесните пътища. може също така да разработи и оптимизира процесите според нуждите на клиента за подобряване на стабилността и ефикасността на лекарствените съставки.
По отношение на анализа и контрола на качеството, Hande Bio-Tech приема усъвършенствани аналитични техники и системи за управление на качеството, за да гарантира, че продуктите отговарят на изискванията на съответните фармакопеи и разпоредби. Ние можем да извършим количествен и качествен анализ на различни лекарствени съставки, включително HPLC, GC, маса спектрометрия и предоставя навременна обратна връзка на клиентите относно резултатите от анализа.
По отношение на валидирането на процеса и широкомащабното производство, Hande Bio-Tech разполага с първокласни производствени бази и оборудване. Можем да разширим капацитета за реакция, да разработим производствени планове, да оптимизираме параметрите на процеса според нуждите на клиента, за да гарантираме стабилност и последователност на продукта. също така предоставя услуги за трансфер на технологии, за да гарантира последователност и стабилност на качеството на продуктите, произведени на различни места.
Hande Bio-Tech предоставя и други допълнителни услуги за научноизследователска и развойна дейност като фармакокинетични изследвания, оценка на физични и химични свойства, проучвания за стабилност и т.н. В същото време ние също така предоставяме регулаторна поддръжка и поддръжка за съответствие, за да помогнем на клиентите да изпълнят съответните регулаторни изисквания и изисквания за съответствие като подготовка на документи за регистрация на лекарства и регулаторни консултации.
В обобщение, като професионално предприятие вAPI CDMOполе, Hande Bio-Tech има богат опит и технически резерви и може да предостави цялостни услуги от проучване и развитие на лекарства до широкомащабно производство за клиенти. Ние ще се придържаме към концепцията за висококачествено и ефективно обслужване, създаваме стойност за клиентите, и насърчаване на развитието на фармацевтичната индустрия.
Време на публикуване: 6 декември 2023 г