Информация за продукта
Създадена през 1993 г., Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. е водещ производител на API на Paclitaxel с голяма слава в света, компанията, разположена в Кунмин, Юнан, Китай, Китай, притежава сертификат за GMP в Китай, CEP и одобрен от САЩ FDA и TGA също вписаха в записите Обединеното кралство, Индия, Япония, Канада, Сингапур, Южна Корея, Тайван, Китай, Малайзия, Русия, Турция и Зимбабве.
Новата производствена база обхваща площ от 20 акра с над 10 000 квадратни метра фабрични сгради.Оборудването включва международна стандартна стая за тестване, покриваща течности, газ, метални елементи, инфрачервени, микроби, определяне на влага, всички елементи за проверка, като проверка на стабилност, използване на оборудване за тестване "всичко в едно", пълна ИТ система за целостта на данните, ефективна и напълно затворена производствена линия за разделяне и пречистване и чисти фабрични сгради.Производственият капацитет на компанията на естествен паклитаксел се увеличи до 500 кг годишно, 10-DAB III се увеличи до 1000 кг годишно.
API на паклитаксел на компанията са широко използвани в противоракови инжекции на клиентите, като инжекции с полиоксиетилен рициново масло, липозомни инжекции, инжекции с албумин и перорални разтвори.използва се също в стент за елуиране на лекарства и балони с лекарствено покритие за лечение на коронарна болест на сърцето и периферни съдови заболявания.В продължение на 28 години Hande непрекъснато предоставя персонализирани продуктови решения за клиенти на различни етапи като R&D, малки тестове, пилотни тестове и търговска партида.
Параметри на продукта
| ПРОФИЛ НА КОМПАНИЯТА | |
| Име на продукта | 10-DAB Seми-синтетичен паклитаксел, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Химична формула | C47H51NO14 |
| Bранд | Hande |
| Mпроизводител | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cстрана | Кунмин,Cхина |
| Установено | 1993 |
| BASIC ИНФОРМАЦИЯ | |
| Синоними | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-бензил-бета-фенилизосерин ЕстерSCHEMBL12202822.beta.-(Бензоиламино)-алфа-хидрокси-6,12b-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2-(бензоилокси)-2 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-додекахидро-4,11-дихидрокси-4a,8,13,13-тетраметил-5-оксо-7,11-метано-1H- циклодека[3,4]бенз[1,2-Ь]оксет-9-ил естер, бензенпропанова киселина |
| Тип | Малка молекула |
| структура |  |
| Тегло | Средно: 853,9061 Моноизотопно: 853,330955345 |
| HS код | 29329990.21 |
| КачествоSспецификация | Pз.Eur, CP, USP, IP |
| Cсертификати | Притежаван от Китай GMP сертификат, CEP и одобрен от FDA и TGA на САЩ, също е вписан в записите в Обединеното кралство, Индия, Япония, Канада, Сингапур, Южна Корея, Тайван, Китай, Малайзия, Русия, Турция и Зимбабве. |
| Анализ | 98,0% -102,0% |
| Външен вид | Бял или почти бял кристален прах |
| Метод на извличане | Екстракт от високо съдържание на Taxus wallichiana Zucc.Ефективното съдържание на паклитаксел в тиса е повече от 0,3‰. |
| Годишен капацитет | 600 кг-800кг/година |
| Пакет | Множество вътрешни опаковки от DMF: кафява стъклена бутилка, полиетиленова торба, фолио |
| COA | Персонализирано COA, отговарящо на изискванията за качество на различни клиенти |
| Логистиката | Многократнитранспортs |
| PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oтер | Приемайте одит на клиента през цялото време;Подпомагане на регулаторната регистрация. |
